欧盟批准 LEO 制剂银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准后用于病人银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性病人见下文的病人提供者了一种属于自己病人方法。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶点的银屑病病人类固醇。

通过与皮肤上细胞上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了黑斑形成中几种促炎 IL-17 介导的糖类，与以外可用的所有其它以自由发炎真空为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供者了一种并不相同的作用机制。

的测试中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病人的病变获得基本上皮肤上清洗（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 病人病变的这一分之一为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周病人的病变有停滞的「专业性」皮肤上清洗。

LEO 声称，与该类固醇相关的最典型不良反应是关节痛、鼻咽炎（嘴巴与咽部发炎）、头晕和上呼吸道染病。Kyntheum 的批准后「对荷兰近 200 万银屑病病变来说是一个重要的开端，他们当中有四分之一的人将但会或可能蓬勃发展成中重度基本概念的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的政府部门皮肤上科内科医生 Warren 称。

「尽管值得注意在病人方面取得了成效，但仍有一些病变无法达到他们所期望的基本上、停滞的皮肤上清洗。Brodalumab 拥有并不相同的作用机制，这都有了一种有价值的病人可选择，我认为这种病人可选择在皮肤上病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该类固醇已在American以 Siliq 为商品名获得批准后，但在获批时有一项黑框警告，提醒该类固醇有轻生风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 拥有该类固醇在American的自由权。在荷兰，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可蓬勃发展成中度或重度基本概念的银屑病。

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总编： 冯志华